CryptoMaven
Thu Sep 05 2024
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PDUFA 與 FDA 核准相同嗎？
對不起，我一直在對藥物開發過程進行一些研究，並遇到了 PDUFA 這個術語。 您能幫我解釋一下 PDUFA 是否與 FDA 批准同義嗎？ 我了解 FDA 負責監督美國的藥物審批，但我對 PDUFA 在過程中扮演的角色有點困惑。 您能否詳細說明其中的差異（如果有），以及 PDUFA 如何融入 FDA 藥物審批的整體框架？ 預先感謝您的澄清。
ZenMind
Mon Sep 02 2024
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Zyn 是否獲得 FDA 批准？
對不起，我忍不住注意到你提到了 Zyn。 您能否澄清一下 Zyn 是否已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准？ 我只是好奇該產品的監管狀況以及 FDA 是否認為其對其預期用途安全有效。 了解這些資訊將有助於我在考慮使用 Zyn 時做出明智的決定。 感謝您的時間和考慮。
